默沙东计划开展单剂量HPV疫苗临床试验，一针时代或将来临

默沙东公司日前发布公告，宣布计划对九价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗（Gardasil 9）进行新一轮临床试验，旨在评估单剂量方案在16至26岁男性和女性中的短期和长期疗效以及免疫原性。此举引发了广泛关注。

据悉，该临床试验预计将于2024年四季度启动招募参与者。默沙东九价HPV疫苗作为全球首款获批上市的九价宫颈癌疫苗，已在2018年获得国家药品监督管理局的有条件批准，用于16至26岁女性的接种，接种剂次为三针。

随后，默沙东公司不断优化产品，通过扩大适用范围和简化接种程序，逐步占领了HPV疫苗市场。默沙东九价HPV疫苗的新适应证在2022年获得了国家药监局的批准，适用人群扩展至9至45岁适龄女性。今年初，该疫苗的二剂次接种程序也获得了批准，适用于9至14岁女性。

业内人士表示，随着单剂量方案的临床试验的启动，如果最终结果符合预期，九价HPV疫苗的接种模式有望向着“一针时代”迈进。

同时，默沙东在中国市场的持续放量也为解决接种端排队现象起到了积极作用。根据数据显示，2023年上半年，九价HPV疫苗的批签发数量较去年同期增长了57.9%。这一趋势将进一步推动HPV疫苗的普及和接种工作的顺利进行。